2月25日上午,世界卫生组织(WHO)审核专家组一行三人,继去年7月16日之后,第二次来到芜湖。专家组此行是到芜湖市开发区科创中心的圣大医疗器械技术有限公司,对其产品“中国商环”进行二次审核。省、市有关部门参与陪同了此次审核。
作为芜湖在全世界范围内最有影响力的发明之一的“中国商环”,此前已经被比尔·梅琳达·盖茨基金会认为是当今预防艾滋病最有效的措施之一而在全球推广,此次WHO审核过后,其将被正式列入WHO的全球“防艾”推广计划,这也是中国医疗器械领域首个被WHO向全球推荐的产品。
据悉,由芜湖企业家商建忠发明的“中国商环”,自2002年诞生以来,由于其性能安全、高效,以及预防艾滋病的作用,引起了全球瞩目。最新一期《福布斯》杂志确认的全球首富比尔·盖茨,长期以来关注并积极支持“中国商环”的发展,其创立的比尔·梅琳达·盖茨基金会全力运作“中国商环”在全球市场的推广。正因此,该产品技术也得到了WHO的高度关注和重视,并于去年7月16日首次派遣专家组来芜对其进行审核。
此次WHO专家来芜考察的内容包括:确认制造商的质量管理体系以及生产过程是否符合国际规范要求,确认管理体系的效果,审查质量体系等。审查重点有:确认文件资料中的情况与现场情况是否相符;确认是否符合ISO质量管理系统认证的要求;确认“中国商环”具体可以给顾客,特别是落后地区(如非洲)提供哪些服务;确认“中国商环”产品和产地的特殊性。
25日上午,专家组对圣大医疗的车间厂房、实验室进行了仔细考察和参观,调阅了相关资料,并进行了独立的讨论。
由于是独立审核,因此记者和WHO专家组的交流机会并不多。但是专家在简短的交流中依然表示,对芜湖的这家企业,及其世界范围内水平领先的“商环”技术充满信心。
记者了解到,作为芜湖创新的杰出代表,“商环”技术已经步入发展快车道,进入腾飞阶段。2013年营业额已经突破三千万元,今年预计可以达到四千五百万元。企业产能也达到日均一万盒。
企业负责人商建忠介绍,WHO审核通过后,“商环”将正式走向世界。通过和比尔·盖茨和WHO的合作,“商环”在非洲、美洲和欧洲市场前景都十分乐观。“进入世界市场后,企业短期营业额目标是五亿元”。(大江晚报 记者王舒力 赵亚玲) |